江苏正济药业股份有限公司

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苏州天马药业有限公司

我们始终把人才战略作为公司发展的首要战略,在注重自身人才培养的同时,积极加强人才引进工作;始终把人的主观能动性看成是公司的发展资本,为员工提供广阔的事业发展空间,倡导员工与公司共同成长,实现自我价值 ,同时也在企业内部建立员工的职业发展规划体系,关注人才的成长,充分发挥员工的创造力,鼓励员工挖掘潜力、超越极限、挑战自我
坚持以人为本,人才兴司的人才发展理念,建立市场化人力资源管理制度
建立并完善能进能出、能上能下的开放用人机制,注重人才梯队的培养
建立并完善灵活的分配机制,形成工资与业绩结合、奖金与效益挂钩、富有吸引力的市场化薪酬福利体系
建立并完善灵活的分配机制,形成工资与业绩结合、奖金与效益挂钩、富有吸引力的市场化薪酬福利体系
  • 职位名称
  • 发布日期
  • QA副经理
  • 2019-12-11
任职条件:

1、药学、应用化学、有机合成、化学工程与工艺等相关专业,研究生以上学历优先; 2、6年以上原料药质量工作经验,2年以上药品质量管理工作经验,有经历FDA/EDQM审计经验者优先; 3、英语能力较好,能用英语进行工作汇报和交流; 4、一定的战略规划能力与人员管理能力。

岗位职责:

1、协助贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作; 2、协同负责GMP/FDA认证,组织建立公司质量保证系统并监督其运行; 3、质量管理文件的审; 4、工艺验证和关键工艺参数的审核; 5、物料及成品内控质量标准的审核; 6、不合格品处理的审核; 7、组织对质量事故和质量问题的调查,并负责向上级主管报告重大质量事故; 8、检查各部门GMP执行情况,抓紧质量教育,并对各部门进行质量考核。

立即投递简历 热线:0512-66167601
  • QC副经理
  • 2019-12-02
任职条件:

1、药学、化学等相关专业本科及以上学历,英语口语良好; 2、熟悉HPLC、GC、IR、UV的操作,能解决常见问题; 3、熟悉OOS/Dev/CC流程; 4、掌握方法验证、设备验证的方案及报告书写; 5、具有一定的管理能力和沟通能力。

岗位职责:

1、负责确定和安排测试仪器和设备的维护、保养和校验或确认,确保所有测试仪器和设备都处于良好状态,并得到校验或确认; 2、负责对来样(原辅包材、过程物料、成品等)按照有效的工作规范进行质量检测、记录,负责检查实验记录和核查测试结果确保所有的OOS\Dev得到调查; 3、保证分析所需的化学试剂,标准品,玻璃仪器和其他实验室用标准品; 4、负责将样品的分析结果迅速报告QA,确保样品分析时间符合公司要求; 5、确保QC成员的岗位技能符合要求,安排各下属成员的任务; 6、确保完成上级安排的工作。

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  • 研发分析主管
  • 2019-12-01
任职条件:

1、本科及以上学历,药物分析、制药工程相关专业; 2、5年以上医药研发工作经验,具有团队管理经验; 3、熟悉研发流程,熟悉仿制药研发的技术要求及相关注册管理法规; 4、熟练分析仪器的操作和维护与分析方法开发; 5、有较好的英语沟通表达能力及文献检索阅读能力。

岗位职责:

1、指导团队成员完成项目研究中的分析方法建立和优化,样品检测和对比研究、方法学验证和转移、杂质研究、稳定性研究和对照品标化等工作; 2、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检测; 3、协助经理根据研发项目制定质量研究内容和计划; 4、负责实验室数据和文件的收集整理和审核工作; 5、管理团队并负责部门人员的培训指导工作。

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  • 微生物组长
  • 2019-11-30
任职条件:

1、微生物、药学相关专业,全日制本科及以上学历; 2、从事药品微生物检验工作3年以上,熟悉现行版《中国药典》微生物部分的详细规定及实验方法; 3、了解实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程; 4、熟悉office等办公软件、计算机操作熟练; 5、有实验室电子数据管理经验者优先; 6、工作积极主动、细心、严谨、责任心强。

岗位职责:

1、 针对检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE,参与事件的调查、分析、质量风险评估及处理工作; 2、 文件记录设计及审核; 3、 仪器设备验证实施; 4、检验记录和报告复核; 5、 仪器设备维保落实; 6、配合研发微生物相关方法学验证及样品检测; 7、完成上级领导交办的其他工作。

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  • 研发工程师
  • 2019-11-29
任职条件:

1、有机化学或药物化学硕士毕业,或本科毕业1年以上有机合成工作经验; 2、动手能力强,基础知识扎实,具有多步有机合成实验经验并了解现代分析仪器(液相色谱,气相色谱,核磁共振及质谱)的原理及分析应用者优先; 3、能根据要求独立完成实验,解决实验中出现的问题; 4、具有良好的沟通和学习能力、团队协作能力。

岗位职责:

1、负责中间体的工艺研究和优化,能撰写研究方案及报告,支持工艺研究、结构确证研究、杂质谱研究; 2、负责实验室研发和车间中试放大衔接和协调,完成从小试、中试到正式生产之间的工艺转移和交接,确保放大正常实施; 3、协助分析部门对化合物分析方法的开发和验证; 4、化合物研发过程中的数据整理、研究报告的撰写和审核; 5、实验室仪器设备的维护。

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  • 研发分析工程师
  • 2019-11-28
任职条件:

1、本科及以上学历,药学、分析等相关专业; 2、具有2年以上相关质量研究的工作经验; 3、熟悉实验室常用仪器(如HPLC、GC、红外、紫外、水分等)的维护保养和操作; 4、熟悉各国药典、ICH、FDA、EMA等发布的质量研究工作相关的技术指导原则; 5、能根据相关参考资料进行分析方法的开发和验证,药物稳定性及质量标准制定相关的研究; 6、积极进取,有良好团队合作精神 。

岗位职责:

1、负责公司立项项目的质量研究工作; 2、负责相关分析方法的开发、验证和转移确认工作; 3、负责质量标准的建立及稳定性研究工作; 4、协助完成相关项目注册申报资料(CTD格式)的撰写; 5、负责日常仪器的维护保养工作; 6、负责实验室其他日常检测工作。

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  • 注册工程师
  • 2019-11-27
任职条件:

1、药学或相关专业本科以上学历; 2、英语良好,有国内、欧美的药品注册文件写作经验; 3、了解国内外药品注册法规和工作程序; 4、了解药品注册管理办法和国内外相应的法规、指导原则、CTD资料的申报要求; 5、了解药品生产过程,了解药品生产GMP; 6、良好的沟通能力和组织协调能力,工作勤恳、踏实,具有良好的执行能力; 7、一年以上工作经验优先,欢迎优秀应届毕业生。

岗位职责:

1、负责项目国内外注册事宜,包括资料收集,整理,文件编写,递交注册及后期维护; 2、负责补充申请,发补回复等注册文件编写; 3、负责维护药品的注册状态,及时向药政官方递交再注册申请; 4、负责跟踪项目进度,及时提出法规指导性意见; 5、负责其他注册相关事物处理; 6、负责为国内外客户提供相关的技术支持性回复。

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  • 研发分析研究员
  • 2019-11-26
任职条件:

1、本科及以上学历,药学、分析等相关专业; 2、了解实验室常用仪器(如HPLC、GC、红外、紫外、水分等)的操作和注意事项; 3、能够吃苦耐劳,有比较强的学习和求知欲,有团队意识; 4、应届/实习亦可。

岗位职责:

1、参与公司立项项目的质量研究工作; 2、参与相关分析方法的开发、验证和转移确认工作; 3、参与质量标准的建立及稳定性研究工作; 4、负责日常仪器的维护保养工作; 5、负责实验室其他日常检测工作。

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  • 研发QA
  • 2019-11-25
任职条件:

1、熟悉GMP、GLP等质量管理体系相关标准和相关法律法规; 2、熟悉研发过程,熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法; 3、熟悉质量管理体系的运行和改进方法,熟悉QA相关工作内容和工作方法; 4、做事细致、认真负责、有强烈的责任心和团队意识; 5、能够与公司各部门紧密合作,在过程中能够及时、快速、高效的解决问题; 6、能熟练使用Office办公软件。

岗位职责:

1、负责组织建立研发质量管理体系,落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施; 2、负责研发项目相关研究方案与报告,变更申请,质量标准与检验标准操作程序等文件的审核; 3、负责对研发项目相关的物料供应商进行管理; 4、负责组织公司相关部门质量文件培训工作; 5、负责参与研发过程中重要偏差和变更的处理; 6、负责注册申请前的全面合规性检查; 7、建立研发档案,确保研发过程与成果的相关信息完整、系统。

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  • QA专员
  • 2019-11-24
任职条件:

1、药学、化学类专业本科及以上学历; 2、有2年以上的药品生产企业质量管理的工作经验; 3、熟悉药品生产质量管理的法律、法规; 4、有良好的英语基础(读、听、写能力较好); 5、沟通能力良好,有外企相关工作经验优先。

岗位职责:

1、按GMP要求正确处理公司的发生偏差; 2、按GMP要求正确处理公司原料、中间体、产品的OoS/Oot; 3、处理公司的客户投诉; 4、制定偏差、OoS、投诉 的CAPA措施; 5、年度产品质量回顾总结。

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  • 现场QA
  • 2019-11-23
任职条件:

1、大专及以上学历,药学、化学类相关专业; 2、1年以上药厂工作经验,应届生亦可; 3、英语听、说、读、写能力强者优先; 4、沟通能力,文字撰写能力,资料分类管理能力强。

岗位职责:

1、负责车间生产产品恐苯批记录的发放; 2、对车间员工的生产过程的所有工艺参数进行监控复核; 3、参与车间的所有生产偏差的调查、纠正措施与预防措施的制度和实施; 4、负责对车间员工的批记录的填写指导、检查; 5、负责对生产设备清洁后的检查确认以及设备状态牌和清洁状态牌填写的检查确认; 6、负责车间生产车间的工艺的检查确认; 7、负责对车间的所有物料包装和贴签的检查确认; 8、负责对车间的中间体、产品(小批和大批)、回收溶剂的取样; 9、负责车间生产的中间体的审核放行; 10、负责车间生产产品批记录完成后的初审; 11、协助完成车间产品的设备、清洁验证; 12、协助完成车间产品的工艺验证; 13、协助完成对车间GMP自检及整改的完成。

立即投递简历 热线:0512-66167601
  • QC
  • 2019-11-22
任职条件:

1、本科及以上学历,化学、分析等相关专业; 2、有GMP实验室检验工作经验; 3、熟悉各种检验相关的仪器操作及维护。

岗位职责:

1、日常样品的检测及报告; 2、验证批次的检测及报告; 3、稳定性考察样品的检测及报告; 4、协助OOS/OOT/Dev的调查及汇报。

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