江苏正济药业股份有限公司

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江苏正济药业股份有限公司

我们始终把人才战略作为公司发展的首要战略,在注重自身人才培养的同时,积极加强人才引进工作;始终把人的主观能动性看成是公司的发展资本,为员工提供广阔的事业发展空间,倡导员工与公司共同成长,实现自我价值 ,同时也在企业内部建立员工的职业发展规划体系,关注人才的成长,充分发挥员工的创造力,鼓励员工挖掘潜力、超越极限、挑战自我
坚持以人为本,人才兴司的人才发展理念,建立市场化人力资源管理制度
建立并完善能进能出、能上能下的开放用人机制,注重人才梯队的培养
建立并完善灵活的分配机制,形成工资与业绩结合、奖金与效益挂钩、富有吸引力的市场化薪酬福利体系
建立并完善灵活的分配机制,形成工资与业绩结合、奖金与效益挂钩、富有吸引力的市场化薪酬福利体系
  • 职位名称
  • 发布日期
  • QA副经理
  • 2020-01-08
任职条件:

1、药学、应用化学、有机合成、化学工程与工艺等相关专业,研究生以上学历优先; 2、6年以上原料药质量工作经验,2年以上药品质量管理工作经验,有经历FDA/EDQM审计经验者优先; 3、英语能力较好,能用英语进行工作汇报和交流; 4、一定的战略规划能力与人员管理能力。

岗位职责:

1、协助贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作; 2、协同负责GMP/FDA认证,组织建立公司质量保证系统并监督其运行; 3、质量管理文件的审; 4、工艺验证和关键工艺参数的审核; 5、物料及成品内控质量标准的审核; 6、不合格品处理的审核; 7、组织对质量事故和质量问题的调查,并负责向上级主管报告重大质量事故; 8、检查各部门GMP执行情况,抓紧质量教育,并对各部门进行质量考核。

立即投递简历 热线:0517-87213955
  • QC副经理
  • 2020-01-07
任职条件:

1、药学、化学等相关专业本科及以上学历,英语口语良好; 2、熟悉HPLC、GC、IR、UV的操作,能解决常见问题; 3、熟悉OOS/Dev/CC流程; 4、掌握方法验证、设备验证的方案及报告书写; 5、具有一定的管理能力和沟通能力。

岗位职责:

1、负责确定和安排测试仪器和设备的维护、保养和校验或确认,确保所有测试仪器和设备都处于良好状态,并得到校验或确认; 2、负责对来样(原辅包材、过程物料、成品等)按照有效的工作规范进行质量检测、记录,负责检查实验记录和核查测试结果 确保所有的OOS\Dev得到调查; 3、保证分析所需的化学试剂,标准品,玻璃仪器和其他实验室用标准品; 4、负责将样品的分析结果迅速报告QA,确保样品分析时间符合公司要求; 5、确保QC成员的岗位技能符合要求,安排各下属成员的任务; 6、确保完成上级安排的工作。

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  • 研发分析主管
  • 2020-01-06
任职条件:

1、本科及以上学历,药物分析、制药工程相关专业; 2、5年以上医药研发工作经验,具有团队管理经验; 3、熟悉研发流程,熟悉仿制药研发的技术要求及相关注册管理法规; 3、熟练分析仪器的操作和维护与分析方法开发; 4、有较好的英语沟通表达能力及文献检索阅读能力。

岗位职责:

1、指导团队成员完成项目研究中的分析方法建立和优化,样品检测和对比研究、方法学验证和转移、杂质研究、稳定性研究和对照品标化等工作; 2、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检测; 3、协助经理根据研发项目制定质量研究内容和计划; 4、负责实验室数据和文件的收集整理和审核工作; 5、管理团队并负责部门人员的培训指导工作。

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  • 研发工程师
  • 2020-01-05
任职条件:

1、有机化学或药物化学硕士毕业,或本科毕业1年以上有机合成工作经验; 2、动手能力强,基础知识扎实,具有多步有机合成实验经验并了解现代分析仪器(液相色谱,气相色谱,核磁共振及质谱)的原理及分析应用者优先; 3、能根据要求独立完成实验,解决实验中出现的问题; 4、具有良好的沟通和学习能力、团队协作能力。

岗位职责:

1、负责中间体的工艺研究和优化,能撰写研究方案及报告,支持工艺研究、结构确证研究、杂质谱研究; 2、负责实验室研发和车间中试放大衔接和协调,完成从小试、中试到正式生产之间的工艺转移和交接,确保放大正常实施; 3、协助分析部门对化合物分析方法的开发和验证; 4、化合物研发过程中的数据整理、研究报告的撰写和审核; 5、实验室仪器设备的维护。

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  • 研发分析工程师
  • 2020-01-04
任职条件:

1、本科及以上学历,药学、分析等相关专业; 2、具有2年以上相关质量研究的工作经验; 3、熟悉实验室常用仪器(如HPLC、GC、红外、紫外、水分等)的维护保养和操作; 4、熟悉各国药典、ICH、FDA、EMA等发布的质量研究工作相关的技术指导原则; 5、能根据相关参考资料进行分析方法的开发和验证,药物稳定性及质量标准制定相关的研究; 6、积极进取,有良好团队合作精神 。

岗位职责:

1、负责公司立项项目的质量研究工作; 2、负责相关分析方法的开发、验证和转移确认工作; 3、负责质量标准的建立及稳定性研究工作; 4、协助完成相关项目注册申报资料(CTD格式)的撰写; 5、负责日常仪器的维护保养工作; 6、负责实验室其他日常检测工作。

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  • 注册工程师
  • 2020-01-03
任职条件:

1、药学或相关专业本科以上学历; 2、英语良好,有国内、欧美的药品注册文件写作经验; 3、了解国内外药品注册法规和工作程序; 4、了解药品注册管理办法和国内外相应的法规、指导原则、CTD资料的申报要求; 5、了解药品生产过程,了解药品生产GMP; 6、良好的沟通能力和组织协调能力,工作勤恳、踏实,具有良好的执行能力; 7、一年以上工作经验优先,欢迎优秀应届毕业生。

岗位职责:

1、负责项目国内外注册事宜,包括资料收集,整理,文件编写,递交注册及后期维护; 2、负责补充申请,发补回复等注册文件编写; 3、负责维护药品的注册状态,及时向药政官方递交再注册申请; 4、负责跟踪项目进度,及时提出法规指导性意见; 5、负责其他注册相关事物处理; 6、负责为国内外客户提供相关的技术支持性回复。

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  • 研发分析研究员
  • 2020-01-02
任职条件:

1、本科及以上学历,药学、分析等相关专业; 2、了解实验室常用仪器(如HPLC、GC、红外、紫外、水分等)的操作和注意事项; 3、能够吃苦耐劳,有比较强的学习和求知欲,有团队意识; 4、应届/实习亦可。

岗位职责:

1、参与公司立项项目的质量研究工作; 2、参与相关分析方法的开发、验证和转移确认工作; 3、参与质量标准的建立及稳定性研究工作; 4、负责日常仪器的维护保养工作; 5、负责实验室其他日常检测工作。

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  • 研发QA
  • 2020-01-01
任职条件:

1、熟悉GMP、GLP等质量管理体系相关标准和相关法律法规; 2、熟悉研发过程,熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法; 3、熟悉质量管理体系的运行和改进方法,熟悉QA相关工作内容和工作方法; 4、做事细致、认真负责、有强烈的责任心和团队意识; 5、能够与公司各部门紧密合作,在过程中能够及时、快速、高效的解决问题; 6、能熟练使用Office办公软件。

岗位职责:

1、负责组织建立研发质量管理体系,落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施; 2、负责研发项目相关研究方案与报告,变更申请,质量标准与检验标准操作程序等文件的审核; 3、负责对研发项目相关的物料供应商进行管理; 4、负责组织公司相关部门质量文件培训工作; 5、负责参与研发过程中重要偏差和变更的处理; 6、负责注册申请前的全面合规性检查; 7、建立研发档案,确保研发过程与成果的相关信息完整、系统。

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