江苏正济药业股份有限公司

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自主品种制造
正济拥有多个已获得中国CFDA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品,产品覆盖国内多个省市,远销美国、欧盟、日本、韩国、印度等20多个国家和地区
CMO/CRO(医药合同外包组织)
  • 定制合成服务
  • API申报服务
  • 委托加工服务

正济为国内外药物研发企业提供全面定制服务,包括医药中间体、API的开发与生产。我们接受所有阶段的项目,包括方案形成的初始阶段到实验室规模合成、样品验证、工艺开发、中试,直至工业化生产。

正济提供贯穿整个药物开发过程的原料药研发申报服务。可提供从工艺路线开发与验证、分析方法开发与验证、工艺改进及申报注册的一条龙外包服务。

正济在上市许可人(MAH)制度下,向国内外科研机构、企业和个人接受化学原料药委托加工服务,可根据客户需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产等全程服务。

医药中间体及API
正济目前已经成功开发了肝病、抗肿瘤类、心脑血管类、降糖类等一系列最新药物的合成工艺,可以为全球制药公司提供大量的初始原料、注册起始物料、GMP高级中间体及API
查看产品
南京:025- 83421757
淮安:0517-87216688
苏州:0512-66161031
自主品种制造
正济拥有多个已获得中国CFDA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品,产品覆盖国内多个省市,远销美国、欧盟、日本、韩国、印度等20多个国家和地区
CMO/CRO(医药合同外包组织)
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  • API申报服务
  • 委托加工服务

正济为国内外药物研发企业提供全面定制服务,包括医药中间体、API的开发与生产。我们接受所有阶段的项目,包括方案形成的初始阶段到实验室规模合成、样品验证、工艺开发、中试,直至工业化生产。

正济提供贯穿整个药物开发过程的原料药研发申报服务。可提供从工艺路线开发与验证、分析方法开发与验证、工艺改进及申报注册的一条龙外包服务。

正济在上市许可人(MAH)制度下,向国内外科研机构、企业和个人接受化学原料药委托加工服务,可根据客户需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产等全程服务。

医药中间体及API
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