经国家医保局医药价格和招标采购司批复,并经江苏省药监局核准,苏州第壹制药持有的盐酸哌甲酯片(医保乙类)已正式恢复生产,现已正式上市。
1982年,苏州第壹制药有限公司即获准生产“盐酸哌甲酯片”,并取得相关批件 [苏卫药准字(82)3012-1号]。2002年,公司进一步获得了国家药品监督管理局批准文号(国药准字H32023102)。作为盐酸哌甲酯片速释剂型在国内的首仿企业,苏壹在多年实践中积累了丰富的研发与生产经验。
此次获批上市的盐酸哌甲酯片规格为10mg/片,采用刻痕设计,药片可掰开为两片。在临床应用中,便于医生在合理的剂量范围内灵活调整用药,适应个体差异。
传承百年匠心,用心做好每一片药,苏壹期待与广大合作伙伴共同努力,为全球患者带来更多优质的健康选择。