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日前法国赛诺菲公司来企业质量审计
发布时间:2014-6-10

    2014年6月5日至6日,由赛诺菲中国公司质量总监、QC主管等进行了为期两天的质量审计。赛诺菲是一家全球领先的多元化医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲在七大增长平台拥有核心优势:糖尿病治疗方案、人用疫苗、创新药物、健康药业、新兴市场、动物保健和罕见病(健赞)。2012年,赛诺菲净销售额达349.47亿欧元。

    赛诺菲公司通过对我公司管理文件、记录文件、验证文件、水系统、净化系统等软件和硬件的质量审计,我公司虽然基本能符合原料药的生产要求,但按跨国公司严谨的GMP要求,某些工作还需进一步延伸及进行挑战性验证,从而深刻领悟到GMP的精髓,各管理部门特别是生产、质量、保障部门工作的深度还有待进一步领会与加强。

近年来,兰健药业通过国内外客户不断的质量审计与交流, GMP水平得到有效提高,生产和质量管理逐步向欧美国家的制药行业靠拢。兰健药业通过审计加强管理,再通过管理来促进生产,在生产中提高质量,最终要形成以高质量吸引客户的良性循环。       

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